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问答题

简答题

《药品经营质量管理规范》的依据是什么?

    【参考答案】

    制定《规范》的依据是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条件》。

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    • 多项选择题
      下面属于供货单位质量评价内容的是()

      A.供货单位监督抽查、质量公告情况
      B.年度供货次数
      C.年度供应药品情况
      D.年度供应药品验收合格率

    • 多项选择题
      下面关于全面内审的周期与内审要求描述正确的是()

      A.每年至少一次,原则上为每年的10月份至次年的1月份
      B.当公司质量管理体系文件版本更新时应进行全面内审
      C.当发生严重药品质量安全事故以及被药品监督管理部门责令停业整顿或被撤销认证证书等情况时应进行全面内审
      D.确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷

    • 多项选择题
      购货单位法人授权书应当载明被哪些内容()

      A.授权人姓名、身份证号码
      B.授权采购的范围
      C.期限、权限范围
      D.药品经营许可证号

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