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判断题
医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。
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经过注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自变更。
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说明书只要涉及变更，必须到相关部门按说明书变更处理。
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灭菌产品在说明书上注明灭菌方式和“已灭菌”字样即可。
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