单项选择题
案例分析题
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片 -
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求 -
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。
A.6个月
B.1年
C.3年
D.5年