未知题型
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整，下列说法正确的是()。
- A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
【参考答案】
BCD
解析：在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展I期临床试验;取消临床试验用药物应当己在境外注册，或...
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
点击查看答案
相关考题
- 未知题型 根据《中国上市药品目录集》规定，治疗等效相关术语包括()。
- 未知题型 根据相关法律规定，可以委托生产的药品包括()
- 未知题型 早期梅毒首选()孕期淋病首选()
- 未知题型 儿童发病的正常血甲性周期性瘫痪发病时治疗首选()
- 未知题型 新生儿败血症描述不正确的是()
- 未知题型 虎杖具有祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰的功效，其主要含有()。
- 未知题型 《广东省基本医疗保险和工伤保险药品目录》西药部分第319号的'重组人胰岛素'包括：( )
- 未知题型 我市纳入医保的医疗康复疾病包括
- 未知题型 门诊人次包括( )
- 未知题型 下列胃镜检查的描述中，对慢性萎缩性胃炎诊断最有意义的是()
- 未知题型 关于低钙血症临床表现错误的是()
- 未知题型 细菌性肝脓肿鉴别诊断中，有无Charcot三联征主要用于鉴别()
- 未知题型 甲状腺切除术后发生了饮水呛咳，是术中损伤了()
- 未知题型 胸腔手术后可判断为内出血的情况是：从胸腔引流管每小时引流出血液量超过()
- 单项选择题 下列情况不适宜用无创正压通气处置的是（）
- 未知题型 某患者血气分析显示：PaCO2>45mmHg，PaO2<60mmHg.对该结果发生机制的解释最正确的是()
- 未知题型 急性阑尾炎手术后尿潴留，下列处理措施首选()
- 未知题型 吸入性肺脓肿最具有特征的临床症状是()
- 未知题型 择期手术患者术前考虑支持治疗时，其血清蛋白水平一般应低于()
- 未知题型 肺炎链球菌肺炎合并肺炎旁积液的患者，需要考虑胸水引流的情况是()
