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单项选择题
2019年9月，CDE公布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》，其中规定，曲妥珠单抗单次给药PK比对研究最常选取的给药剂量为（）。
A.2mg/kg
B.4mg/kg
C.6mg/kg
D.8mg/kg -
单项选择题
FDA规定的PK临床试验置信度及置信区间是（）。
A.80%CI（80%-125%）
B.90%CI（80%-125%）
C.95%CI（80%-125%）
D.90%CI（80%-120%） -
单项选择题
全球第一个发布生物类似药相关法律法规的机构是（）。
A.WHO
B.EMA
C.NMPA
D.FDA
