单项选择题
以下哪种现象表明过滤器与产品完全兼容?()
A.滤膜与产品接触后膜厚增加20%
B.滤芯与产品接触后存在“白点”
C.滤芯与双氧水接触后“发黄”
D.滤芯使用后泡点值大于最低泡点值
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单项选择题
以下哪个不属于兼容性验证的要素?()
A.滤芯全部组成
B.料液全部组成
C.滤芯配置数量
D.温度、时间、压差 -
单项选择题
以下关于兼容性验证的本质哪个表述不正确?()
A.兼容性验证的本质是确认过滤器与产品不发生反应
B.兼容性验证的本质是确认过滤器与料液接触后相关物理参数没有发生变化
C.兼容性验证的本质是确认过滤器与产品接触后膜孔没有发生变化或变化量在可接受范围之内
D.兼容性验证的本质是确认过滤器能够拦截料液中的颗粒和微生物 -
单项选择题
“过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器两侧的压力…”,以下哪个参数不属于本条规定的过滤除菌工艺验证参数?()
A.批处理量
B.使用批次
C.过滤时间
D.压差