单项选择题
生物类似药的临床研发特点是（）。
A.分子量较小，分子结构固定
B.具有显著的“均一性”特点
C.研发难度较大，无法做到与原研药完全一致
D.质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有完全一致性
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单项选择题
生物类似药候选药物的（）原则上应与原研药（参照药）相同。
A.一级结构
B.二级结构
C.三级结构
D.四级结构 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》的发布时间是（）。
A.2015年
B.2016年
C.2017年
D.2018年 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》文件中首次将biosimilar称为（）。
A.生物仿制药
B.生物相似药
C.生物近似药
D.生物类似药
