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单项选择题
临床研究启动前必经下列哪项批准（）
A.伦理委员会
B.SFDA
C.医疗机构
D.申办者
E.以上都是 -
单项选择题
不属于严重不良事件的是（）
A.致命的或威胁生命的事件
B.导致门诊患者住院的事件
C.导致住院时间延长的事件
D.超量用药
E.患者自行退出临床试验 -
单项选择题
以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）
A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B.至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
C.组成成员为专职人员
D.有权审查试验方案的任何修改
E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
