单项选择题
关于药品销售说法错误的是()
A.《药品经营许可证管理办法》对药品经营企业经营范围的核定具有明确要求
B.药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品
C.从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围
D.从事药品零售的,应先核定具体经营范围,再核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确
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单项选择题
关于药品销售渠道类型说法错误的是()
A.药品生产企业自己的销售体系,法律和经济不独立
B.医药批发公司和社会药房为独立的销售系统,法律和经济独立
C.医院药房、初级医疗卫生保健机构的药房或调配室具有独立法人资格,经济由医疗机构统一管理的医疗机构药房
D.医药代理商属于受企业约束的销售系统,法律独立,但经济上通过合同形式受企业约束 -
单项选择题
关于《药品生产许可证》叙述错误的是()
A.《药品生产许可证》分正本和副本
B.《药品生产许可证》有效期为10年
C.《药品生产许可证》包含许可事项和登记事项
D.许可事项包含生产范围、生产地址 -
单项选择题
关于《药品生产质量管理规范》对质量控制基本要求叙述错误的是()
A.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等环节
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验,成品的留样包装应当与最终包装相同
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差可不进行记录
