多项选择题
GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。
A.机构与人员、文件管理
B.生产管理、质量控制与质量保证
C.物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回
D.厂房与设施、设备、确认与验证
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多项选择题
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,()。
A.监控GMP的实施情况
B.评估企业是否符合GMP要求
C.提出必要的纠正和预防措施
D.做为企业对部门年度业质的具体体现 -
多项选择题
召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。报告中应说明()。
A.产品发运数量
B.已召回数量
C.数量平衡情况
D.产品销售价格 -
多项选择题
产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。
A.销售部
B.生产部
C.市场部
D.质量部