多项选择题
《药品经营质量管理规范》第六十五条:企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下哪些内容()
A.明确双方质量责任
B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.供货单位应当按照国家规定开具发票
D.药品质量符合药品标准等有关要求
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多项选择题
以下对药品召回管理描述正解的是的()
A.一级召回在24小时内,由销售部门开票员或业务员通知购货单位停止销售和使用,对库存药品进行清退
B.二级召回在48小时内,由销售部门开票员或业务员通知购货单位停止销售和使用,对库存药品进行清退
C.三级召回在72小时内,由销售部门开票员或业务员通知购货单位停止销售和使用,对库存药品进行清退
D.四级召回在96小时内,由销售部门开票员或业务员通知购货单位停止销售和使用,对库存药品进行清退 -
多项选择题
《药品经营质量管理规范》第三十一条:企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括()
A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.档案、报告、记录和凭证等 -
多项选择题
《药品管理法》第四十九条:禁止生产、销售劣药。有下列哪些情形的药品,按劣药论处()
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期或者更改有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.超过有效期的