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填空题
所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
【参考答案】
世界医学大会赫尔辛基宣言
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填空题
必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。
填空题
研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。
填空题
药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。
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