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问答题

简答题

医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?

    【参考答案】

    第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有下列情形之一的......

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