单项选择题
根据Kefauver-Harris修正案，制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的（）
A.稳定性和安全性
B.稳定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性
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单项选择题
根据FDA规定，新药临床研究开始之前，主办者必须提交的申请称为（）
A. IND
B. ANDA
C. NCE
D. NDA -
单项选择题
“十二五”国家药品安全规划中不包括以下哪一点（）
A. 药品标准和药品质量大幅提高；
B. 药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范；
C. 药品安全保障能力达到国际先进水平；
D. 药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升； -
单项选择题
NationalInstitutesforFoodandDrugControl，NIFDC是以下哪个机构的英文名称（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家疾病控制预防中心
D. 国家药典委员会
