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判断题
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序,保证审查工作的一致性和及时性。
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判断题
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
判断题
伦理委员会在审查某些特殊试验时,可以邀请相关领域的专家参加。
判断题
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
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