问答题
小容量注射剂(Fo<8)在线监测是否必须含有浮游菌的检测?(FL1-10)
远程监控主要用于微粒(悬浮粒子)的测试,欧盟无菌生产(asepticprocessing)要求A级区采用,必要时在B级区......
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问答题 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜,需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗?(FL1)
问答题 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗?经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运,其无菌袋如何证明其无菌性?(FL1)
问答题 过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗?而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁?(FL1)