问答题
关于大输液可见异物的问题,我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估?(FL1)
这要看你的工艺情况,无非是将可能导致可见异物的各种因素列出,然后根据你的生产经验,将出现的概率及后果的严重性(如不符合药......
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问答题 请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)
问答题 对于空气净化系统,如果HAVC因故障停机,必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。(FL1)此要求仅针对B+A,还是B+A和C+A都适用,或适用于所有级别?
问答题 新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)