问答题
请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)
这与产品特性、生产的负荷(只是一班,或三班四运转?)、品种的更换以及工艺除尘的能力、清场及清洁的方法相关。GMP并不作具......
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问答题 对于空气净化系统,如果HAVC因故障停机,必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。(FL1)此要求仅针对B+A,还是B+A和C+A都适用,或适用于所有级别?
问答题 新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
问答题 无菌检验时,是否需要动态监测浮游菌?(FL1)