问答题
无菌检验时,是否需要动态监测浮游菌?(FL1)
规范对此不作呆板的规定,检验与生产运行情况有所区别,原则上讲,测试不得干扰操作。为了监控无菌检查的环境状况,可采用动态测......
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问答题 任何设备均需用机油进行润滑,对于存放在B级区的设备如何进行润滑?润滑的机油如何进行灭菌?(FL1)
问答题 目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法?(FL1)
问答题 对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽,如果选用非纯蒸汽,除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外,还需考虑哪些因素?(FL1)