问答题
任何设备均需用机油进行润滑,对于存放在B级区的设备如何进行润滑?润滑的机油如何进行灭菌?(FL1)
与产品直接接触的设备需要灭菌,例如注射用水的泵,是以注射用水作为润滑剂的,不必另行加其它润滑油;许多带下搅拌的配液罐,也......
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问答题 目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法?(FL1)
问答题 对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽,如果选用非纯蒸汽,除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外,还需考虑哪些因素?(FL1)
问答题 无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做,对第三方的要求是什么?国内哪家机构有资质?国外(如颇尔、密理博)可以吗?(FL1)