问答题
目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法?(FL1)
国内尚没有适当的在线监测仪器。
问答题 对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽,如果选用非纯蒸汽,除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外,还需考虑哪些因素?(FL1)
问答题 无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做,对第三方的要求是什么?国内哪家机构有资质?国外(如颇尔、密理博)可以吗?(FL1)
问答题 水针配药系统,如果使用在线称量(在线称重),如何定容(确定配制量或配制体积)?(FL1)