问答题
水针配药系统,如果使用在线称量(在线称重),如何定容(确定配制量或配制体积)?(FL1)
首先须对称重系统进行校准,然后通过验证,每个品种均应做比重的测试,以使产品符合注册批准的要求。经验证确定相关参数(温度、......
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问答题 对于水针联动线洗瓶连续进瓶(利用传送带),灌封连续出瓶应该如何设计?是否必须设置气锁(缓冲间)?如何控制?(FL1-13)
问答题 车间洁净级别变化如AB级变化做验证,是算首次验证还是只做重复验证?(FL1-9)
问答题 在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程,其他如准备、清场过程是否也要监控?(FL1-11)