问答题
药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
按规范原则,应在B+A完成灌装。
问答题 小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做?(FL1)
问答题 过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)
问答题 非最终灭菌产品的生物负荷受控时,是否可不做起泡点试验?(FL1-75)