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医疗器械不良事件知识竞赛

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判断题

生产企业销售其他企业无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。

【参考答案】

正确

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判断题 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的,可以处1万元以上3万元以下的罚款。

判断题 设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理条例》规定实施的产品注册,由上级药品监督管理部门责令限期改正。

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