问答题
批发企业下设非法人企业、分支机构的是否应该建立单独的质量体系?是否要单独进行GSP认证检查?
若非法人企业或分支机构是独立购进或独立仓储的企业必须有独立的质量体系,要求单独进行GSP认证检查;统购统储分销的企业可以......
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问答题 新版GSP第第十一条规定:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什/z,?必要时进行实地考察的“必要时”如何理解?
问答题 新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?
问答题 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应该如何做?