判断题 符合方案集是的受试者至少满足主要指标的基线值完整、没有严重违背方案、患者用药依从性较好三个条件。

判断题 双盲的对象包括受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监查员、数据管理人员均不知道受试者接受的是哪种治疗。

判断题 临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述，其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。