单项选择题 以下哪个标准不是ISO9000：2000族的核心标准（）

单项选择题 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为（）

问答题 根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改；车间主任说：我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果按照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。