填空题
新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
说明书中未载明；性质；程度；后果；频率
填空题 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
填空题 药品不良反应，是指（）在正常用法用量下出现的与有害反应。
填空题 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
