单项选择题 伦理委员会严格审议试验方案及相关文件，是为保障（）的权益。

单项选择题 医疗器械临床试验的预期受益应比可能出现的损害（）。

多项选择题 不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是（）