名词解释
非临床研究机构
系指从事药品非临床研究的单位,包括安全性研究中心、安全性研究所、安全性研究室或研究组等。
多项选择题 省级药品监督管理部门应制定年度检查计划,开展经常性的检查工作。检查方式包括()。
多项选择题 国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构执行GLP 情况可进行哪些检查()。
多项选择题 药物非临床安全性评价研究机构应于每年3月向所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报送上一年度本机构执行GLP 情况的工作报告,报告内容应包括哪些()。