多项选择题
药物临床试验(clinical study)包括新药临床试验(含生物等效性试验)和上市后的Ⅳ期临床试验。关于临床试验管理规范的说法不正确的是()
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑B.临床试验用药可以在医疗机构进行销售C.试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字
单项选择题 关于药品生产企业生产药品所使用的原料药,应该符合()
单项选择题 根据《药品生产质量管理规范》,有关药品生产企业人员要求的说法,正确的是()
单项选择题 关于药品委托生产的说法错误的是()