单项选择题
已注册的进口第二类、第三类医疗器械，对于同一企业名称的情形，企业应当在（）至少办理1个含有中文企业名称的医疗器械注册证或者注册变更文件。自（）所有生产的进口第二类、第三类医疗器械说明书和标签中企业名称应当包括中文。
A.2018年12月31日前；2019年1月1日后 B.2018年12月31日后；2019年1月1日后 C.2018年12月31日前；2019年1月1日前 D.2018年12月31日后；2019年1月1日前
单项选择题 医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。
单项选择题 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。
单项选择题 依据《医疗器械生产监督管理办法》，出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的可处于（）罚款。
