填空题
生理药物动力学模型参数分为生理解剖学参数和生化参数。生理解剖学参数主要包括()和();生化参数主要包括()、()和()。
血流速度;组织容积;药物的游离分数;内在清除率;表观分配系数
问答题 在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
问答题 在统计学评价生物等效时,为何要对数据进行对数转换?
问答题 简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。