判断题
对于致死或危及生命的可疑且非预期严重不良反应,申办者应在售次货之后尽快报告总局药品审核中心,但不得超过7个自然日,并在随后的8天内报告相关随访信息。
正确
判断题 随机分组的方法包括单纯随机(掷币法、随机数字法)、区组随机(区组随机表)、分层分段均衡随机。
判断题 患者用药依从性=[(发药量-剩余量)/应服药数量]100%。
判断题 多中心临床试验,随机码的产生宜由中心负责单位或统计单位统一产生---中心随机,国际多中心多采用。