判断题 当双盲试验设计不是1：1时，只有第一次揭盲。

判断题 只要使用过至少一次试验用药者均应列入安全性分析集。

判断题 符合方案集是的受试者至少满足主要指标的基线值完整、没有严重违背方案、患者用药依从性较好三个条件。