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药事管理与法规综合练习二

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多项选择题

药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,可分为()

A.审批类变更
B.备案类变更
C.注册类变更
D.报告类变更

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