多项选择题
肝癌的免疫治疗项目，CRA小张正在准备首次伦理递交的资料，请问小张准备的资料，哪些文件是必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的？（）
A.试验方案、研究者手册、知情同意书B.监管部门的批件或临床试验通知书C.主要研究者的简历等资质证明文件D.申办方资质证明文件、药检报告
多项选择题 申办者与研究者和临床试验机构的合同内容应当包括（）。
多项选择题 研究者在管理受试者时，以下选项正确的是（）。
多项选择题 以下哪些选项符合可疑且非预期严重不良反应的定义？（）
