多项选择题
以下哪些选项符合可疑且非预期严重不良反应的定义？（）
A.对于某一严重不良事件，研究者判断与研究产品相关，申办者判断与研究产品无关B.对于某一严重不良事件，研究者判断与研究产品无关，申办者判断与研究产品相关C.IB中记录，研究产品可能导致轻度肝损，而在试验中出现因肝损而死亡的事件D.在研究者手册中未提及研究产品可能导致心衰，而全球范围内发生数起因心衰导致的住院，申办者认为此事件与研究产品相关
多项选择题 关于研究者对临床试验用药品管理的要求，下列说法正确的是（）。
多项选择题 抗肿瘤临床试验不允许使用中药，研究者王大锤为了避免受试者误用中药，请问他可以采用哪些措施？（）
多项选择题 下列哪些符合必备文件管理的基本要求？（）
