多项选择题
下列哪些符合必备文件管理的基本要求?()
A.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等环境,有利于文件的长期保存C.被保存文件内容必须是清晰、完整的D.用于保存临床试验资料的介质应当确保源数据或其真实副本在留存期内保存完整和可读取
多项选择题 以下哪些措施有效降低受试者误用方案规定的禁忌用药?()
多项选择题 某项目进行中期数据分析,申办者得出一项安全性信息结论:试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后,认为可能会影响受试者继续参加临床试验,研究者如何做是合适的?()
多项选择题 某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药,因为中草药是该项目的禁忌用药,于是CRC去找研究者了解情况,研究者以下哪些说法是错误的?()