判断题 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

判断题 医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。

单项选择题 药品上市许可持有人应当按照（）的要求对生产工艺变更进行管理和控制。