问答题
药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？
药品改为药物，因为临床试验的药物还没有上市，故不能称之为药品，另外加了质量二字，以示更加强调质量。
问答题 GCP法规文件以什么为基础？
问答题 知情同意书的要点，请讲出5项吗？
问答题 任何情况下都要签署知情同意书吗？
