问答题
连续生产的原料药生产批次的划分原则是什么?
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
问答题 原料药清洁验证的取样方法包括哪些?
问答题 如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告是否可以用来替代其它项目的测试?
问答题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照哪个级别的洁净区的要求设置?