多项选择题
受试者随机后首次用药,研究者认为方案中药物的首剂量超过了临床常规药物剂量,请问研究者以下做法正确的是()。
A.与申办方沟通首剂量调整问题B.为避免受试者用药后出现不适,研究者偏离方案要求给药C.依从方案的首剂量要求,但是密切观察受试者使用后的情况D.不管方案了,按临床常规药物剂量给药
多项选择题 2-8℃试验用药品在科室贮存,周一上班时,药品管理员和CRC发现药品超温了,请问此时药品管理员和CRC应该怎么做?()
多项选择题 肺癌化疗项目,受试者随机首次用药时,以下研究团队成员的工作描述正确的是()。
多项选择题 肝癌的免疫治疗项目,CRA小张正在准备首次伦理递交的资料,请问小张准备的资料,哪些文件是必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的?()