单项选择题
资格认定的申报资料进行初审，须经过的初审单位是（）。
A.所在地省级卫生厅（局）B.食品药品监督管理局（药品监督管理局）C.食品药品检验所（药品监督检验所）D.国家食品药品监督管理局E.合同研究组织
单项选择题 药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审，初审工作时限为（）。
单项选择题 临床试验方案是临床试验的主要文件，方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定，符合专业与统计学设计要求和符合（）。
单项选择题 临床试验用药品及该药品临床前研究资料由（）。
