多项选择题
某方案规定研究者必须报告自治疗分配至停止治疗后90天内,或者患者开始新的其他治疗,即为停止治疗后30天内发生的AE。以下哪些需要作为AE上报?()
A.患者筛选前检查发现TSH升高,诊断亚临床甲状腺功能减退,不需要治疗B.患者首次用药后,输注部位出现局部红肿,伴瘙痒C.患者因疗效不佳退出,末次用药为2019年12月1日,未使用新的目标适应症治疗,于2020年1月4日来院安全性随访,发现TSH较筛选期增高,内分泌科评估后需优甲乐口服治疗D.患者末次用药为2019年12月1日,3天后来院开始新的目标适应症治疗,并进行安全性随访,发现TSH较筛选期增高,内分泌科评估后需优甲乐口服治疗
多项选择题 某药品管理员发现温度计即将过期,下列做法错误的是()。
多项选择题 盲法试验中,各方职责描述正确的是()。
多项选择题 某外资申办者发起的临床试验项目,样本需要出境,研究团队做法正确的是()。