多项选择题
某静脉输注试验用药品,研究中心反馈,按照方案配置的药品,偶尔会出少量絮状沉淀,针对此情况,以下说法正确的是()。
A.申办者对试验用药品的生产质量负责B.研究者对试验用药品在中心的贮存质量负责C.研究者应评估药品的安全性D.申办者应评估药品的安全性
多项选择题 受试者随机后首次用药,研究者认为方案中药物的首剂量超过了临床常规药物剂量,请问研究者以下做法正确的是()。
多项选择题 2-8℃试验用药品在科室贮存,周一上班时,药品管理员和CRC发现药品超温了,请问此时药品管理员和CRC应该怎么做?()
多项选择题 肺癌化疗项目,受试者随机首次用药时,以下研究团队成员的工作描述正确的是()。