判断题 在医疗器械的召回实际过程中，应当以企业主动召回为主，政府部门责令召回为辅。

判断题 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械一级召回是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

判断题 《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。