填空题
水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的()。水处理设备的运行不得超出其()。
质量标准;设计能力
填空题 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
填空题 物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
填空题 所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。