填空题
医疗器械延续注册的，应当提交原（）原件、产品技术要求、产品技术要求与原（）的对比说明，以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
注册产品标准；注册产品标准
填空题 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年（）月（）日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在（）内继续有效，经注册审查的医疗器械（）和（）可继续使用。
问答题 不合格医疗器械的处理手续应体现哪些内容与过程？
填空题 医疗器械购进记录、销售（复核）记录必须真实、完整。内容应有：购销日期、品名、购销对象、（）、（）、（）、（）、（）、（）、验收（或复核）情况、经办人签名等。
