多项选择题
试验方案中有关不良事件的规定,符合GCP的是()。
A.对不良事件随访的规定B.不良事件的评定标准及记录规定C.如果研究者判断SAE与研究产品无关,则SAE产生的损伤就与申办方无关D.处理并发症措施的规定
多项选择题 某方案规定研究者必须报告自治疗分配至停止治疗后90天内,或者患者开始新的其他治疗,即为停止治疗后30天内发生的AE。以下哪些需要作为AE上报?()
多项选择题 某药品管理员发现温度计即将过期,下列做法错误的是()。
多项选择题 盲法试验中,各方职责描述正确的是()。